又一家生物医药公司，正从上海张江“启程”，准备冲刺科创板。

据上交所5月26日披露，上海皓元医药股份有限公司（以下简称“皓元医药”）科创板上市申请已获受理。

作为最具科创属性的生物医药公司，皓元医药的财报是公司此次冲刺科创板的最佳注释——2017年至2019年，公司总营收从1.74亿元飞速增长至4.09亿元，净利润从1500.69万元大幅增长至7342.96万元。凭借这些出色的财务数据，这家专注于小分子药物研发服务与产业化应用的平台型高新技术企业，采用了第一套科创板上市标准申请上市，并已完成了上交所的第二轮问询。

主要客户覆盖一线药企

根据招股书，皓元医药的主要业务包括小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发，以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进，并为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体的规模化生产的相关产品和技术服务。

公司凭借在药物化学和有机合成领域的技术优势，和多年深耕小分子药物研发行业的经验，形成了集研发、生产及销售为一体的分子砌块和工具化合物供应平台。平台为客户提供数万种结构新颖、功能多样的分子砌块和工具化合物。

目前，皓元医药的产品和服务贯穿药物活性成分的研发阶段和生产阶段，形成了“分子砌块和工具化合物+特色原料药和中间体”一体化的核心技术平台，服务范围涵盖抗肿瘤、抗病毒、糖尿病、心脑血管、免疫系统、神经系统等治疗领域。技术平台的建立集成了公司多项核心技术，公司也已就产品研发生产过程中的核心技术申请了合成方法、制备方法、药物晶型等多项专利保护。截至当前，公司及其子公司已获授权专利62项，其中已获授权发明专利29项，实用新型专利31项，外观设计专利2项。

与此相匹配，皓元医药的客户均为国内外一线药企和机构。其中，分子砌块和工具化合物所服务的终端客户涵盖全球大部分生物医学研究机构及医药公司，包括：辉瑞（Pfizer）、礼来（Lilly）、默沙东（MSD）等跨国医药巨头；美国国立卫生研究院（NIH）、哈佛大学、上海药物所、等科研院所及高等院校；以及药明康德、康龙化成、睿智化学等知名CRO公司。

同时，公司原料药和中间体所服务的终端客户涵盖了众多制药企业，包括：雅典娜制药（Athenex）、日产化学（Nissan Chemical）等国际知名药企；信立泰、健康元、扬子江药业、恒瑞医药、等国内大型制药企业；以及 Revolution、Viracta、Prelude、荣昌生物、艾力斯等创新药物研发企业。

产品的广泛应用，带来了学术成果的进一步体现。数据显示，在包括Nature、Science、Cell等国际知名期刊在内的8000多篇生物医学和新药研发科研文献中，公司的相关产品被Google Scholar收录的相关科研文献从2017年的784篇，增加到2019年的2730篇，占收录文献总数的比例，从0.32%上升到1.62%，2020年上半年进一步达到2.23%。这一数据也表明，皓元医药的市场认可度和品牌知名度正在快速提高，未来有望进一步缩小与国外头部企业的差距。

布局高难度原料药领域

按照公司规划，创建集高端原料药的CRO/ CMC/CDMO为一体的药物研究开发服务平台是皓元医药的长期战略。

实际上，皓元医药的快速发展，也得益于其所处行业在当前面临的机遇。公开资料显示，CRO主要为制药企业及生物技术公司提供临床前药物发现、临床前研究和临床试验等服务的机构，CMO/CDMO则主要为跨国制药企业及生物技术公司提供临床新药工艺开发和制备，以及已上市药物工艺优化和规模化生产服务的机构。 

简而言之，CRO/ CMC/CDMO的医药外包服务就是把一些工作，外包给更专业的组织来完成，以提高效率和质量。数据显示，2019年全球药物CRO+CMO服务市场规模预计达944亿美元。2019年，中国CRO、化学药物CDMO/CMO、细胞和基因治疗CDMO/CMO行业规模约201亿美元，预计2023年行业规模将达到432亿美元，2019-2023年均复合增长率21.1%左右。

巨大的市场空间，也让皓元医药抓住了高端原料药的发展机遇。工信部信息显示，我国已成为全球最大的原料药生产国和全球最大的原料药出口国，不过，由于技术壁垒非常高，高难度原料药领域，国内参与企业依然较少，皓元医药则成为其中的佼佼者。

艾日布林，疗转移性乳腺癌唯一可以有效提高患者生存率的化疗制剂，但也是行业内公认制备难度较大的品种，由于艾日布林分子中含有19个手性碳原子，理论上有超过52万个手性异构体，它被称为化药合成界的珠穆朗玛峰。因此，艾日布林的产业化生产能力是衡量医药企业化学合成以及工业化生产能力的重要指标，也是一家制药企业技术能力和研发实力的绝对体现。

公开资料显示，目前除原研药企业日本卫材以外，全球范围内攻克艾日布林合成和工业生产难题的企业仅有恒瑞医药、博瑞生物医药和皓元医药等极少数的几家公司。

据了解，皓元医药于2016年与合作方签订的《独家开发协议》，约定皓元医药作为艾日布林的独家开发和供应商，向合作方转让原料药生产技术并配套供应原料药高级中间体。皓元医药通过技术改进减少了色谱纯化步骤，优化了关键反应的溶剂、反应温度和反应时间等，并通过分段对中间体进行质量控制，实现了高级中间体的千克级以及API的百克级稳定的生产工艺。数据则显示，2017年至2019年，艾日布林项目已经为皓元医药实现收入4000多万元，并可在未来继续享有制剂销售分成。

人才储备迎来重要飞跃

除了艾日布林，根据招股书，皓元医药的主要产品还包括曲贝替定（7个手性中心）等。而每一款产品的背后，都得益于公司长期以来的人员储备与技术储备。

数据显示，截止2019年12月31日，公司共有员工675人，其中技术人员333人，占比总人数49.33%。公司员工中硕士及以上学历121人，本科学历327人。公司的核心团队成员平均行业研究开发经验在十年以上，长期专注于生物医药化学产品的技术研究、开发、设计，拥有丰富的合成化学及药物研发经验。

值得一提的是，为提高研发和创新能力，公司建立了一套科学的研究开发管理体系，研发中心采用项目管理的研发制度，每个研发项目设置项目负责人，并配备研发小组负责产品研发。同时，根据不同项目的特点组织相应的实施人员，确保每个项目的设计、开发、检测、实施都在有序和可控范围内进行。

强大的创新能力储备，也让公司将目光聚焦我国的创新药研发领域，并有实力在原有仿制药开发的基础上，重点围绕服务创新药研发开发新的业务模式和新产品。 经过多年潜心积累，公司已经建立了颇具规模的化合物库，包含37000种结构新颖、功能多样的分子砌块和工具化合物，其中自主合成的分子砌块和工具化合物超过10000 种。目前，皓元医药在自主合成开发能力、产品质量稳定性、品牌影响力方面已处于国内领先水平。

此次冲刺科创板，则是公司又一次重要飞跃。招股书显示，公司此次拟募资6.5亿元，主要用于上海皓元医药股份有限公司上海研发中心升级建设项目、安徽皓元药业有限公司生物医药研发中心建设项目和安徽皓元药业有限公司年产121.095 吨医药原料药及中间体建设项目（一期）等。

皓元医药认为，上述项目的实施，将有利于公司实现“两个中心，一个基地”的业务发展目标。其中，实施上海研发中心升级、安徽皓元生物医药研发中心建设规划，将帮助公司 在现有细分市场所具有的核心竞争优势基础上，瞄准行业尖端技术和高端产品，继续加大研发投入力度，打造符合国际水平的研发中心。

“一个基地”暨加快实施安徽皓元年产121.095 吨医药原料药及中间体建设项目，有利于公司构建国际标准的原料药和中间体的产业化平台，进一步扩大生产能力，提高公司产品产能，更好服务客户和满足市场需求。同时，公司也能够抓住长三角一体化发展机遇，有效促进项目的跨区域承接，加速推进产业化进程，完成公司从自主研发创新到自主研发生产一体化的产业转型升级。