十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》

工信部等十部门印发《医药工业发展“十五五”规划》,创新药产业规模年均增速将超20%。

9月18日,工业和信息化部、国家发展改革委等十部门联合发布《医药工业发展“十五五”规划》(下称《规划》)。

《规划》提出,到2030年,生物医药研发应用稳居世界前列,创新驱动效能充分释放,重点领域关键核心技术实现系统性突破,生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业。

根据《规划》提出的具体目标,到2030年,规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元,创新药产业规模增速年均达到20%以上,创新药上市数量位居世界前列,全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上。

在创新研发方面,《规划》提出,到2030年,医药工业上市企业平均研发投入强度年均达到10%以上,首次开展临床试验在研新药研发管线数量和创新药上市数量位居世界前列,首创新药(FIC)占全球比例达到25%以上,创新医疗器械上市数量达到200个以上;年营业收入超过100亿元的医药工业企业数量达到50家,千亿级医药产业园区数量达到20个。

《规划》在八个方面部署了25项重点任务。其中提出,增强原始创新能力,加快推动我国创新药械研发向首创性、突破性、颠覆性升级。支持医药工业企业瞄准医药前沿科技,开发一批新靶点、新机制、新药物类型的首创新药(FIC)和同类最优药物(BIC)。加快研发应用一批前沿性、引领性高端医疗器械。

在前沿技术布局方面,《规划》提出,加快人工智能、量子计算、超级计算、计算医学等新技术赋能药物研发,探索超限制造、太空制药、生物制造等药械生产新模式,深化基因编辑、分子精准递送、细胞编程与调控、先进组学、新一代脑机接口等前沿技术应用,突破人工生命体系合成、类器官与器官芯片、通用型细胞治疗、复杂再生器官、诊疗一体化放射性药物、异种移植器官等关键技术,培育若干新增长点。

工业和信息化部表示,将统筹做好组织实施,确保《规划》各项部署落地见效,发挥相关部际协调机制作用,统筹战略规划、重大项目、重大工程、支持政策等,推动产业、科技、监管、医疗、医保、金融、人才等政策协同。优化审评审批机制,完善价格、支付及使用政策,加强医药健康产业科普宣传,强化人才支撑,发挥行业组织作用。

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