检验立项指南价格落地利好体外诊断 自免成最大赢家

10月底,三季报窗口陆续打开,国内化学发光头部企业单季利润普遍提速:新产业(300832.SZ)单季度归母净利润5.23亿元、同比增长20.55%,安图生物(603658.SH)单季度归母净利润3.50亿元、同比增长21.30%。以自免诊断见长的亚辉龙(688575.SH)2026年三季报已披露,从已披露的数据看,加速趋势已经确立:前三季度公司实现营业收入14.29亿元,同比增长11.04%;归母净利润1.44亿元,同比增长137.58%;扣非净利润1.52亿元,同比增长50.66%。单看第三季度,营业收入5.41亿元,同比增长13.07%、环比增长10.33%;归母净利润0.73亿元,同比增长114.97%,环比增长40.70%,收入与利润增长逐季抬升。

立项指南落地,价格比预想更“友好”

2026年8月,国家医保局发布《检验类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,统一规范662个主项目、114个加收项、7个扩展项,划定四大价区、六个首发省份。10月下旬,北京(第二版)、安徽、辽宁、江西、青海五省价格方案已落地或流出,与业内此前的预期相比,落地价格呈现三点“友好”特征。

第一,收费端降幅温和,与试剂端形成明显落差。本轮收费调整中,化学发光常规组合降幅约一到两成;而集采端安徽化学发光集采平均降幅达47.02%,25省联盟集采设置50%保底降幅,23省肝功生化试剂集采平均降68%。收费与试剂价格之间仍留有空间,医院单次检测仍有结余,向试剂出厂价传导的压力有限。

第二,价格地板没有挖穿,高值项目获得支撑。北京第二版征求意见稿107个可比主项合计降幅约17.5%,但调整后术前八项仍有220元、肿瘤标志物单项仍有50—55元,且仍有557个主项不低于安徽,说明“价区差”被保留;mNGS 2000元、糖化血红蛋白30元等锚点项目在各省逐字相同,高值技术价格全国对齐。

第三,技术溢价通道保留,“同检同价”不等于抹平方法学价值。指南设置114个加收项,定量检测加收、质谱检测加收,间接免疫荧光显微镜检测等加收项均明确写入价格条款。其中间接免疫荧光(IIF)加收最受市场关注:北京、安徽、江西(类风湿关节炎自身抗体除外)按比例加收50%,辽宁定值加收12.5元,青海定值加收4—12元(其中抗核抗体和抗双链DNA抗体加收50%左右、其他项目约10%),各省规则与幅度虽有差异,但“加收”本身即是对IIF形态识别与结果确认价值的制度性承认,最终口径以各省正式文件为准。另有130余项创新项目立项通道与7个扩展项——溢价并未消失,而是要求技术必须对应可验证的临床产出。

对自免,价格新规是结构性利好

在检验板块中,自身免疫是本次指南影响最深、也最值得重新定价的领域。指南以疾病谱立项定价,临床价值和疾病导向更加突出,检验价格体系正从“按项目罗列”向“按疾病组织”转变;同时系统性扩充了自身抗体检测收费条目,如自身免疫性脑炎自身抗体检测费、抗水通道蛋白抗体检测费等,并在省份落地有了明确收费口径。对行业而言,新增标志物的收费瓶颈由此打通、新项目准入周期有望缩短,自免诊断的定价空间正在被制度性打开。

其一,组套化计价抬高专业门槛,打包价高于散件价。指南明确,针对自身免疫等检测指标较多、更新较快的领域,按疾病种类放大计价颗粒度,设立血管炎自身抗体检测费、糖尿病自身抗体检测费等价格项目。各地落地的组套价格并不低:抗核抗体谱北京45元/项、辽宁45元/项、安徽20元/项、江西30元/项;类风湿关节炎组套北京78元/项、安徽70元/项;血管炎自身抗体北京49元/项;抗磷脂抗体北京48元/项。从“单个抗体”到“疾病组套”,单价从“散件”变成“打包”,组套完整、注册证齐全的企业拥有更大的话语权。

其二,联检分档折扣重塑产品逻辑,倒逼“最适组合”而非“最大谱”。指南按联检指标数量设置分档:不超过5个按80%计价、不超过10个按70%、超过10个按60%。自免产品几乎全是多指标谱,ENA谱、肌炎谱、自免肝病谱普遍超过10项,基本落入60%档,“谱越大越值钱”的旧逻辑失效。但换个角度看,这恰恰把竞争从“堆抗体数量”拉回“围绕疾病的高价值组合”:类风湿、肌炎、自免肝、抗磷脂等具体疾病组套的价值被凸显,临床证据与疾病解决方案能力成为新的定价权来源。

其三,化学发光自免平台结构性受益,方法学分工更清晰。定量检测加收保留,化学发光在定量、自动化、高通量与低人力依赖上的成本优势被放大;间接免疫荧光显微镜检测加收项则承认了IIF的形态识别与结果确认价值。竞争从单一方法学之争,转向“专业深度×平台效率”的综合较量——组套完整度、注册证数量、成本效率与临床证据,将成为下一阶段自免龙头的核心壁垒。

业绩与政策共振:亚辉龙“加速”有了更长的坡

回到业绩本身,亚辉龙的自免基本盘与新规红利高度同频。截至2026年三季度末,公司全球市场已获注册的化学发光免疫诊断试剂73项;2026年前三季度,公司自免领域试剂收入同比增长16.55%,快于整体营收增速,第三季度收入更是同比增长18.42%,增长继续提速。亚辉龙作为自免领域国家级单项冠军企业,在自免领域拥有化学发光+间接免疫荧光+免疫印迹+液相芯片等多个技术平台并叠加完善的试剂组套,正是价格新规下的受益企业。在此基础上,亚辉龙整体业绩已现逐季增长,收入与利润的同环比双增也进一步确认其从2025年业绩低谷逐渐回归至业绩高增轨道上。

从后续节奏看,各省正式文件与执行细则仍待落地,平移、上调或下调的具体情形以及IIF加收的最终口径,将决定政策红利向业绩端的兑现节奏。若相关检测项目及方法学加收政策得到合理落地,自免业务开展将直接受益,其中如亚辉龙这样具备全方法学产品布局、组套完整度与学术能力突出的企业,受益确定性更高。

对IVD行业而言,检验价格改革不是终点,而是行业从“方法学溢价”走向“疾病解决方案价值”的新起点。价格落地友好、自免结构性受益,叠加业绩端逐季加速,自免赛道的叙事正在从“政策担忧”切换到“政策利好”。(姚兰)

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