默克中国医药健康董事总经理穆安德:中国速度正在重塑全球创新格局

“中国不仅是默克全球第二大单体市场,更成为了创新策源地和战略支点。”近日,默克中国医药健康董事总经理穆安德(Andre Musto)如是表示。

他自上任以来,见证了三款创新产品的接连获批上市,也在药政审评审批与商业化落地的高效推进中亲历了“中国速度”。

从“交易”到“共创”

“与几年前相比,今天的中国市场更加注重创新驱动、更加突出合作驱动”。他说,和几年前相比,如今的合作重心已经从传统单一的商业交易变成了“我们能一起解决什么复杂问题”。

中国医药创新的快速发展,为这一判断提供了有力支撑。国家药监局日前公布数据:2025年我国已批准上市的创新药达76个,超过2024年的48个,创历史新高。

对于“中国速度”,穆安德有着切身体会。2026年刚过半,默克“自主研发+外部合作”的双轮驱动战略已在中国跑出一连串密集的落地成果。今年3月,默克与和誉医药合作用于治疗腱鞘巨细胞瘤的创新药物开出全球首张处方。据悉,这是默克首款在中国率先申报、率先获批,进度领跑全球市场的创新药,从提交申请到获批仅用了6个多月。这不仅让中国患者第一时间受益于这一突破性疗法,更印证中国创新已从理念落地为实际成果。

同一时期,默克自主研发的全球首个促排卵重组复方制剂在华获批上市,为其深耕的辅助生殖领域再添一笔。更多布局还在路上。据穆安德介绍,其用于治疗韧带样纤维瘤的药物已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理,并被纳入优先审评程序。与恒瑞医药合作、有望成为全球首个用于辅助生殖领域的口服GnRH拮抗剂,也同样获得了CDE受理。

“这一年充分验证了我们的双轮驱动战略,”穆安德表示,“携手合作伙伴,‘中国速度’正在成为加速创新的蓝本。”穆安德表示,默克选择外部创新资产的五项核心标准:解决未被满足的临床需求、强劲的科研创新能力、与默克现有管线的协同效应、对研发创新的持续投入,以及商业可行性。

他强调,“我们致力于成为医药健康领域的首选合作伙伴,成为中国市场的参与者和共建者。这既需要全球视野,也需要深厚的本土市场洞察。”

本土化布局,赋予中国市场更多决策权

过去十年,默克在中国累计投资约70亿元人民币。这背后,是默克对中国价值的系统性押注。而要让这份雄心真正落地,靠的不是单点突破,而是把研发、生产到准入决策的每一环都扎进中国。

穆安德表示,“中国是全球最具活力、发展最快的医药市场之一,我们有幸深耕于此,并肩参与塑造这一市场的未来走向。”据了解,自今年2月起,默克完成区域架构扁平化调整,中国位列默克全球四大区域市场。

作为默克医药健康全球4个职能健全的研发中心之一,默克中国研发中心具备覆盖Ⅰ期到Ⅳ期及生物等效性研究的完整价值链。默克正积极推动中国研发在全球战略中持续前移,助力中国与全球的同步开发,确保中国成为默克全球新药上市的第一梯队国家。今年3月,默克北京亦庄BioPark研发中心正式启用,进一步助力默克深耕中国的长期战略。

链条走到生产端,默克是新32条落地后首家取得药品委托生产B 证的跨国药企,也是目前唯一在华大规模建厂、生产国家基本药物目录品类的跨国企业,全产业链布局让 “深耕中国” 的承诺转化为实打实的产能布局。

穆安德表示,“默克始终重视本土生态共建与人才培养,持续投资兼具全球视野与中国市场洞察的复合型人才,搭建东西方创新交流的桥梁。”在他看来,中国的开放与多元,正是默克长期承诺的信心来源。

编辑:贾璇

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