近日,沛嘉医疗有限公司发布了截至2025年12月31日止十二个月的年度业绩。2025财年,沛嘉医疗实现总收入人民币7.13亿元,同比增长15.8%。收入结构保持稳定,其中经导管主动脉瓣置换(TAVR)相关产品贡献40.7%,神经介入产品贡献59.3%,各业务板块实现稳健增长,创新管线接连取得突破,运营效率显著提升。
神经介入分部利润大幅增长86.6% 国际化取得里程碑突破
报告期内,神经介入业务实现收入人民币4.23亿元,同比增长18.9%,主要得益于各产品线核心产品的良好表现。
其中,DCwire®微导丝、Fastunnel®输送型球囊扩张导管及Syphonet®取栓支架等产品销售量显著提升,市场份额持续扩大。与此同时,弹簧圈系列产品及Tethys®中间导引导管保持稳定销售,在细分市场中占据一定份额。此外,沛嘉医疗独家代理的YonFlow®血流导向密网支架于2025年6月启动商业化,市场反馈积极,为报告期内收入增长贡献了可观增量。
神经介入业务分部利润同比大幅增长86.6%,达718万元,分部利润率达到23.0%,显示经营杠杆已有效释放。据悉,沛嘉医疗的神经介入产品已逐步纳入国家带量采购项目。在2025年公布结果的神经介入带量采购项目中,沛嘉医疗在所有具备参与资格的项目中均成功中标。球囊扩张导管销量则显著增长,其中Fastunnel®输送型球囊扩张导管销量同比增长近300%。
目前,仍有多项续标及新增带量采购项目陆续开展,公司正积极参与,力争以具有竞争力的价格及优势身位中标,从而巩固或进一步扩大市场份额。
2026年3月,DCwire®微导丝的510(k)注册申请获得美国食品药品监督管理局批准,成为沛嘉医疗神经介入产品迈向海外市场的首张“通行证”。自DCwire®于中国境内上市以来,凭借优异的产品性能获得术者广泛认可,并实现快速放量。未来,公司将持续推进国际化布局,陆续推动更多产品出海,让更多优质创新产品走向全球市场。
神经介入业务将持续丰富产品组合,进一步扩大核心产品市场份额,并逐步拓展海外销售渠道。沛嘉医疗预期神经介入业务将延续收入与利润规模的扩张态势,持续为集团贡献稳定现金流。
TAVR业务持续领先 反流瓣获批完善适应证布局
报告期内,沛嘉医疗继续保持在TAVR市场的领先地位,商业化网络稳步拓展。截至2025年12月31日,集团TAVR产品已累计进入超过780家医院,其中报告期内新增约130家。2025年全年,TAVR产品终端植入量约为3,900台,同比增长14.4%,增速显著超越整体市场。
用于治疗主动脉瓣狭窄的Taurus系列产品持续获得临床医生的广泛认可。目前,集团已构建起完善的产品组合,包括主流产品TaurusOne®、TaurusElite®,以及高端产品TaurusMax®。TaurusMax® 3D可调弯TAVR系统凭借优异的输送性与操控性,有效助力术者应对高难度病例,其在整体植入量中的占比也持续提升。
2025年12月,集团迎来重要里程碑——TaurusTrio® TAV系统获国家药品监督管理局批准,用于治疗症状性重度主动脉瓣反流。这一系统为全球首款专为主动脉瓣反流(AR)设计的TAVR系统,已于2021年5月获得CE认证,并于2026年3月获得FDA上市前批准(Premarket Approval, PMA)。目前,沛嘉医疗正积极推动该产品的医院准入与市场推广,计划依托已建成的销售与市场团队及商业化体系,加速经股AR介入疗法在中国的普及。
“2025年,对沛嘉而言是稳步前进、不断积蓄力量的一年。瓣膜业务的商业化能力持续增强,反流瓣获批、二尖瓣夹和三代瓣进入注册阶段,这让我们对未来的发展更有信心,也标志着沛嘉在经导管瓣膜治疗领域进一步打开了成长空间。神经介入业务利润释放开始提速,正逐步成为集团稳定增长的重要支撑。2026年,我们将继续脚踏实地、坚定向前,以创新守护生命,以价值回报信任。”董事长兼首席执行官张一说。(王晓辉)