近日，国家药品监督管理局批准了沛嘉医疗旗下“TaurusTrio经导管主动脉瓣系统”上市。该产品是采用定位键专利设计用于治疗单纯性主动脉瓣反流的专用介入器械，标志着我国在心血管高端器械创新及该疾病微创治疗领域取得重要进展。

主动脉瓣反流是一种常见的心脏瓣膜疾病。过去，许多高龄、高危患者因无法耐受传统外科手术，而面临治疗选择有限的困境。此次获批的TaurusTrio系统，为这类患者提供了一种创伤更小、恢复更快的微创介入治疗新方案，有助于推动临床诊疗规范化，让更多患者受益。

该产品的核心优势在于其全球首创定位键设计，能有效解决介入瓣膜在反流患者心脏中固定困难的关键难题。器械操作具有安全、有效、容易操作、术者学习曲线短，患者即刻及远期获益优异等特点。

TaurusTrio在我国多家心脏中心开展的临床注册研究显示，该技术平台在全球已积累了数千例临床应用经验，国际相关研究成果发表于国际权威医学期刊《The Lancet》《JACC》《EuroIntervention》等。

此次获批的TaurusTrio产品，技术源于沛嘉医疗与国际企业JenaValve的战略合作，并率先国内完成生产与验证，实现了国际先进技术的本土化落地，并先于美国FDA获批。

沛嘉医疗董事长兼执行董事张一表示，该产品的上市是公司整合全球创新资源、服务中国患者的重要成果，旨在解决中国未被满足的临床需求。未来，公司将积极推进该创新产品的临床应用及技术普及。

JenaValve公司首席执行官John Kilcoyne对此表示祝贺，认为这为众多缺乏有效治疗选择的主动脉瓣反流患者带来了新希望。也树立了中美在医疗器械创新合作领域快速落地的典范。

专家指出，这款国产创新器械的上市，打破了主动脉瓣反流微创介入治疗领域长期缺乏专用器械的局面，有望推动我国心脏瓣膜病治疗进入精准化、微创化的新阶段，是国产高端医疗器械创新发展的一个例证。（王晓辉）