12月18日,中国内分泌和代谢领域的权威专家、顶尖科研机构和领先创新药企信达生物共同合作的玛仕度肽两项Ⅲ期临床研究成果,荣登国际科学顶级学术期刊《自然》(Nature)。
值得一提的是,中国减重降糖创新药——玛仕度肽成为全球唯一同时登顶《自然》和《新英格兰医学杂志》两大科学顶级刊物的GLP-1药物。此次登顶的两项Ⅲ期临床研究分别是玛仕度肽在2型糖尿病患者中的单药治疗研究(DREAMS-1)和与口服降糖药联合使用的研究(DREAMS-2),均基于中国患者的临床数据。
这是《自然》杂志创刊以来首次在代谢和内分泌疾病领域背靠背同步发表两项Ⅲ期临床研究。玛仕度肽的减重研究成果(GLORY-1)已于今年5月登上《新英格兰医学杂志》。
玛仕度肽是由信达生物自主开发的、全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1天然双靶减重降糖药物。此次登顶《自然》杂志的临床研究成果汇集了国内多位代谢与内分泌领域的权威专家。
DREAMS-1研究第一作者为南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授、山东第一医科大学附属省立医院赵家军教授,信达生物制药集团钱镭博士与上述两位共同作为文章通讯作者。DREAMS-2研究第一作者为北京医院郭立新教授和中日友好医院张波教授,中日友好医院杨文英教授为文章通讯作者。
《自然》杂志影响因子长期位列全球综合性科学期刊前列,被誉为全球科学界的重要风向标之一。
资料显示,我国是糖尿病和肥胖大国。目前,糖尿病和肥胖防治已被列入《“健康中国2030”规划纲要》《健康中国行动(2019—2030年)》《“体重管理年”活动实施方案》等国家级政策文件,成为国家公共卫生战略的重要内容。
研究表明糖尿病与肥胖密切相关,超重会加重胰岛素抵抗,是导致2型糖尿病发生、进展和并发症增加的主要因素之一。相关并发症可累及血管、眼睛、肾脏、足部等多个器官。与欧美患者相比,我国糖尿病群体普遍具有更高比例的胰岛素抵抗、脂肪肝和内脏脂肪积聚等代谢特征,常见临床表现为腹型肥胖,但临床长期缺乏适配中国患者的用药方案。
《自然》发表的两项临床研究结果表明,玛仕度肽在血糖控制和减重方面均优效于安慰剂或度拉糖肽(1.5mg),同时均显示可改善多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标,为全球糖尿病合并肥胖等代谢疾病的治疗提供了新的解决方案。
编辑:侯隽