2025年11月6日，在第八届中国国际进口博览会的上，“中国1型糖尿病生态共建合作联盟”正式启动。作为国内体外诊断行业（IVD）的重要创新力量，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称“亚辉龙”）与全球领先的医药健康企业赛诺菲强强联手，共同成为该联盟的合作伙伴。

此次合作标志着双方在1型糖尿病管理领域的深度合作迈出了坚实的一步，旨在通过生态圈伙伴的共同努力，从夯实临床研究、试点早筛模式、推动全病程管理、赋能数智联动维度共同发力，推动我国1型糖尿病实现防治关口的前移，共筑诊疗新生态。

这一合作不仅助力实现了从“被动治疗”到“主动干预”的诊疗模式转型，更为我国1型糖尿病早筛、早诊与诊疗一体化水平的提升注入了强大动力。

精准检测方案，构建“诊+疗”完整闭环

此次合作对我国1型糖尿病的临床诊疗体系建设具有深远意义。

在临床层面，亚辉龙的精准检测方案为医生提供了可靠的诊断依据，与赛诺菲的创新治疗药物共同构成了“诊+疗”的完整闭环。这一闭环的构建，将推动1型糖尿病的防治关口进一步前移，从源头上提升整体诊疗水平。

亚辉龙为糖尿病全病程管理提供了完整的检测方案，涵盖风险预测、免疫分型、胰岛功能评估、疗效监测等全病程。在风险预测方面，亚辉龙为首家推出化学发光法脂联素检测试剂的企业，该试剂可实现提前5–10年的2型糖尿病风险预警。在功能监测上，通过C肽、胰岛素等检测，客观评估胰岛β细胞功能，辅助糖尿病分型与疗效监测。免疫分型方面，亚辉龙提供覆盖GADA、IAA、IA-2A、ICA、ZnT8A在内的5项胰岛自身抗体检测套餐，显著提升1型糖尿病的检出率与糖尿病分型诊断的准确性。

此外，亚辉龙还创新的推出了胰岛功能标化指数（PIFI）数智平台，旨在通过大数据与人工智能技术，为糖尿病分型与动态监测提供更智能的评估工具。

生态圈协作，为患者赢得宝贵“缓冲期”

更为重要的是，通过生态圈伙伴的紧密协作，将为患者及其家庭赢得宝贵的“缓冲期”。

早期筛查与精准干预的结合，将有效延缓疾病进展，帮助不同年龄段的患者更为平稳地度过成长发育、求学深造、职业发展及婚育等关键人生阶段。这不仅减轻了疾病对个人命运和家庭生活的冲击，更为患者赋予了更广阔的人生可能性。

亚辉龙与赛诺菲的合作，是“诊断”与“治疗”深度融合的典范。通过整合赛诺菲在创新药物研发与临床推广方面的优势，以及亚辉龙在IVD领域可靠、精准的检测能力，双方将共同探索并优化从风险筛查、精准诊断到创新治疗的全病程管理路径。这一路径的优化，旨在将前沿的诊疗方案高效转化为对中国患者的切实获益。

斩获“国家制造业单项冠军企业”殊荣

作为国内IVD创新企业的代表之一，亚辉龙自2008年成立以来，始终专注于体外诊断领域产品的研发、生产、销售和服务。公司是国家高新技术企业和国家知识产权示范企业，拥有化学发光、生化检测、间接免疫荧光、免疫印迹、胶体金免疫层析五大技术平台。

亚辉龙产品涵盖自身免疫、心血管、代谢类疾病、生殖健康、肝病检测、中枢神经系统疾病、肾病等七大特色领域，300余种产品广泛应用于各级医疗机构。目前，亚辉龙的产品在国内三甲医院覆盖率达70%，同时已远销全球120个国家和地区。

2025年10月29日，深圳市工业和信息化局公示了第九批国家级制造业单项冠军企业名单，亚辉龙凭借自身免疫疾病诊断产品一举斩获“国家制造业单项冠军企业”殊荣。这一荣誉的获得，充分展现了亚辉龙优秀的产品实力和在自免诊断领域的龙头地位。

根据BCC Research报告，2022年全球自身免疫疾病诊断市场估值约为142亿美元，预计到2028年将增长至179亿美元，复合年增长率（CAGR）为3.9%。然而，自免检测国内大部分市场长期被欧美跨国企业占据。

自2010年以后，随着国内企业自免产品的陆续推出及产品质量的不断提升，外资企业的垄断地位被逐步打破。目前，国内企业中亚辉龙等企业的市场份额相对较高。

截至2025年6月30日，亚辉龙已有184项化学发光诊断项目获得境内外注册证书，其中化学发光自身免疫诊断项目62项，遥遥领先于其他同类企业。

回顾亚辉龙的“单冠”之路，可谓步步坚实。2024年7月25日，亚辉龙获得广东省省级制造业单项冠军；2025年4月14日获得深圳市制造业单项冠军；最终在2025年10月29日获得国家认可，被授予国家级单项冠军称号。

亚辉龙始终秉持“专注生命健康事业，努力让科技造福人类”的企业使命。亚辉龙表示，未来将继续以创新为驱动，与全球伙伴协同共建开放协同的诊疗生态，推动从筛查、诊断到治疗的全流程优化，让中国智慧、中国方案更好地惠及全球患者。（曾国华）