在中国神经介入医疗器械版图中，江苏苏州自主创新企业沛嘉医疗旗下的加奇生物，是绕不开的名字——不仅开发出中国首款商业化弹簧圈，产品还涵盖出血类、缺血类、通路类等全管线及解决方案；不仅多款单品占据国产医疗器械市场第一的份额，其中还不乏引领行业的突破性技术。

加奇生物成立于2006年，2024年浮出盈亏线。18年，足够一家企业从籍籍无名走向行业潮头。18年长跑，加奇生物以创新突破藩篱、用坚守回应时代。

后发制人 Syphonet取栓支架的市场突围

对医疗器械企业而言，先拿到注册证意味着更早上市，抢占市场份额。2022年2月，Syphonet取栓支架获批上市时，国内拿到注册证的产品不下10款。让人意外的是，短短两三年，这款产品的市场占有率在国内产品中攀升至第一。

后发如何制人？一路上扬的销售数字背后，隐藏着加奇生物的研发策略：以一揽子方案解决手术全部问题。

“以动脉瘤栓塞用到的弹簧圈或支架类产品为例，这类产品想达到理想效果，得先建立一系列通路基础。因此，我们在推出弹簧圈或支架时，基本的导引导管、微导丝等通路产品要同步上市，全品类产品才能满足医生在手术中的全部需求。”加奇生物总经理王晨说。

够用，还得好用，才能撼动进口产品一统天下的格局。“大单品”Syphonet取栓支架在设计之初，研发团队仔细研究了尚未满足的临床痛点。中国急性卒中病人约50%由脑血管原位狭窄引起，但先取栓还是先治疗原位狭窄，对医生来说是两难选择。

Syphonet取栓支架问世，让两难问题有了两全方案。该产品在头端增加抓捕网篮设计，撑开狭窄血管的同时，拦住逃逸的碎栓。

医工合作 Fastunnel^®导管的“直道超车”

从“Me-too”到“Me-better”再到“Me-only”，加奇生物不断改写神经介入器械领域的竞争格局。其中，Fastunnel^®输送型球囊扩张导管凭借“球囊+微导管”一体化设计，带来了国产医疗器械的高光时刻。

在颅内动脉粥样硬化性狭窄的介入治疗中，手术需用到球囊导管、微导管两种导管，还要经过皮下穿刺、交换导丝、充盈球囊等12个步骤，操作十分复杂。2012年，海军军医大学第一附属医院（长海医院）刘建民教授首次提出，希望有一种手术器械可满足“球囊+微导管”两大功能。这一理念中，“球囊+微导管”一体化设计的器械，将减少颅内动脉粥样硬化狭窄介入手术步骤，降低器械相关的血管损伤；对医生来说，该手术将从复杂、操作困难，变得简单易操作，缩短学习曲线。

让梦想照进现实，刘建民团队和加奇生物十年磨一剑。2022年5月，Fastunnel^®输送型球囊扩张导管获批上市。这款创新产品相比传统手术减少10次交换步骤，引领了“零交换”技术，开创颅内动脉粥样硬化性狭窄血管内介入治疗新时代。

目前，形成了自身“医工结合”创新方法论的加奇生物已有16款产品获批销售，今年还计划提交5至6项注册申请，将加速公司在更多未被满足的临床需求上实现“直道超车”。

精益管理 供应链国产化替代达90%以上

近年来，国内医疗器械集采的常态化、广度深度持续加强。建立专业技术壁垒、深度绑定临床需求之余，加奇生物还凭借精益生产的严苛标准，在集采浪潮中锻造出更加硬核的实力。

“在集采政策下，医疗器械产品的价格将受到更严格的管控，需求量会被同步急速放大。这种情况下，产品的性能、运营效率是企业在激烈竞争中脱颖而出的关键。”王晨说，去年，加奇生物产品开发捷报频传，通过精益生产增效超过2000万元。

除了上线数字运营平台、推出自动化生产及提升良率，公司在供应链国产化替代方面不遗余力。“我们的原材料90%以上来自国产供应商，性能不输国际品牌，但成本和响应度更有优势。”

2025年，迈过18岁成年礼的加奇生物，将以苏州为起点，加速本土创新拥抱未来。（王晓辉）