肺癌创新药贝美纳:开出中国首张处方单
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中国经济周刊-经济网讯 12月16日,我国首款自主研发的国产肺癌ALK抑制剂“贝美纳”(恩沙替尼),获批上市后不到一个月,就在广州开出中国首张处方单;同时正式面向全国各大医院和药房供药,开始惠及肺癌患者。

贝美纳的制造商是国内上市公司贝达药业(股票代码:300558.SZ),贝达药业也是全球肺癌原创药、创新药的领军企业。

12月15日,21647盒贝美纳已从杭州出发,运往广州。贝达药业还特别在杭州总部举行了贝美纳首单出库发车仪式暨瑞博制药、贝达药业战略合作一周年纪念活动。

12月15日,贝美纳首单出库发车仪式在贝达药业杭州总部举行

12月15日,贝美纳首单出库发车仪式在贝达药业杭州总部举行

贝达药业董事长兼首席执行官丁列明博士,瑞普基因总经理楼胜琼,中贝九洲集团总裁何利民,九洲药业董事长、首席执行官花莉蓉,英特集团副总经理吴敏英、何晓炜等出席仪式。

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丁列明博士在仪式上说,恩沙替尼成功上市,首先证明了合作的重要性,没有贝达药业与Xcovery的紧密合作,瑞博制药、瑞普基因、九洲药业的大力支持,就没有恩沙替尼的今天;第二,证明了坚持的重要性,新药研发过程漫长、充满风险,没有面对困难时的勇气和担当,恩沙替尼很难获得成功;第三,证明了协同作战的重要性,在恩沙替尼的上市过程中,公司各个部门都付出了无数的心血和汗水。恩沙替尼是贝达药业继埃克替尼后的第二款产品,它的上市不仅对贝达药业的发展至关重要,更重要的是为众多肺癌患者带来了更多生命的福音。

恩沙替尼项目诞生于Xcovery公司。恩沙替尼在中国上市之际,全球多中心临床研究也在紧锣密鼓地推进。得知来自中国的好消息之后,Xcovery的同事们在第一时间从美国发来视频祝福。恩沙替尼主要发明人、Xcovery首席科学家梁从新博士来到了仪式现场。

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“终于走到这一天了!”梁从新博士在会上感慨,恩沙替尼研发历程长达13载,历经了资金匮乏等种种困难,项目多次遇阻。2014年,贝达与Xcovery达成战略合作,才逐渐让恩沙替尼项目“起死回生”,感谢贝达团队为恩沙替尼上市作出的努力。作为首个国产肺癌ALK抑制剂,希望恩沙替尼在ALK领域大放异彩。

作为恩沙替尼项目推进组长,贝达药业副总裁马勇斌难掩激动的心情。他说,一开始接触恩沙替尼项目时压力很大,但项目组没有畏惧,克服了一个又一个困难。为了让这一创新成果尽快造福中国老百姓,加班加点成为项目组各个团队的常态。贝达如同一片海,每一位团队成员就像海里的水滴,汇聚起来才能折射出恩沙替尼如此灿烂的“光芒”,希望未来能有更多的创新成果和收获。

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本次仪式颁发了贝达药业战略合作伙伴奖。贝达药业授予浙江瑞博制药有限公司、杭州瑞普基因科技有限公司“最有价值战略合作伙伴奖”,授予浙江英特物流有限公司“最佳物流战略合作奖”。

瑞博制药作为国内领先的CDMO服务商,为贝达药业提供专业的CDMO服务,大大缩短恩沙替尼原料药的工艺开发和生产周期,帮助贝达药业大幅提高药物开发效率,缩短药物开发周期。九洲药业高级副总裁、瑞博生命科技首席科学官李原强博士在仪式上表示,作为国内领先的创新药企业的重要合作伙伴,瑞博制药能够参与贝达药业的恩沙替尼新药开发和产品上市,感到非常荣幸和有成就感。

恩沙替尼从贝达药业启航送到病人手中,离不开物流企业的大力支持。英特物流自2011年7月起承担贝达凯美纳产品的仓储及全国运输服务,合作至今共计发运20多万件。恩沙替尼也继续由英特提供物流等相关服务。英特集团副总裁吴敏英表示,英特集团愿与贝达药业更紧密的携手,以初心为照、以健康为名,全面助力健康中国建设、引领生命健康产业发展,用创新精神谱写更加辉煌的时代华章。

基因检测是现代药物研发过程中的重要组成部分,瑞普基因与贝达药业合作,承担了所有的基因测序和分析工作。瑞普基因副总经理王涛博士介绍,在双方的合作过程中,瑞普基因助力发现了恩沙替尼独特的药物疗效特点,进一步阐明了恩沙替尼的耐药分子图谱和可能的耐药机理,该合作项目的结果发表在柳叶刀和JTO等高影响力学术杂志上,树立了药企和基因检测公司紧密合作的典范。对于能够参与到恩沙替尼的临床研发和上市,王涛博士表示深感激动和骄傲,预祝恩沙替尼在未来大放光芒!同时期待未来与贝达临床通力合作带来更多的研究成果,为更多患者带去福音!

2019年的11月18日,贝达与九州药业正式签署战略合作协议。一年来,双方团队交出了出色的合作成绩单。九州药业董事长花莉蓉对恩沙替尼的上市表示祝贺,希望贝美纳(恩沙替尼)早日发挥疗效,缓解肿瘤患者的病痛,造福更多百姓大众,并愿以此为起点,进一步加强双方战略合作,加快新药研发步伐,为老百姓研制更多用得起的好药,为中国医药事业的发展作出贡献。

丁列明博士表示,未来,贝达药业将继续坚持自主创新,携手合作伙伴,研发出更多老百姓用得起的放心好药。(周健)

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