日前,沛嘉医疗有限公司发布2026半年报。上半年,沛嘉医疗商业化进程持续提速,实现总收入4.25亿元,同比增长20.1%;毛利2.90亿元,同比增长17.1%。尤为值得一提的是,公司核心利润指标转正,盈利能力实现历史性突破,息税折旧摊销前利润(EBITDA)与税前利润双双转正,首次实现税前盈利。
瓣膜领域持续放量 两大创新产品共同驱动增长
2026年上半年,沛嘉医疗经导管瓣膜治疗业务实现收入2.07亿元,同比增长28.3%;完成约2830例经导管主动脉瓣置换(TAVR)产品植入,同比增长36.5%,推动企业在中国经导管主动脉瓣置换市场的行业地位进一步提升,领先优势持续扩大。上半年,集团经导管主动脉瓣置换产品新增覆盖约70家医院。截至2026年6月30日,在大中华区累计覆盖超过850家医院。
在产品领域,面向主动脉瓣反流(Aortic Regurgitation, AR)适应证的TaurusTrio® 经导管主动脉瓣系统,凭借差异化产品设计、安全性及标准化术式,TaurusTrio®上市后快速获得临床认可。截至2026年6月30日,产品已基本完成全国省级挂网,市场准入持续推进;上半年植入量逐月快速爬升,累计植入量超过660台。进入下半年后,商业化植入进一步提速,2026年7月单月植入量达到330例。
随着更多同类产品陆续获批,国内主动脉瓣狭窄市场竞争进一步加剧。沛嘉医疗依托多代次、多产品的AS产品组合及差异化价格梯度,持续优化产品结构。其中,TaurusMax®凭借3D可调弯等差异化设计及出色产品性能,市场认可度持续提升,增强了公司在国内主动脉瓣狭窄产品组合的整体竞争力。随着产品结构持续优化,集团国内主动脉瓣狭窄产品组合在激烈市场竞争中整体保持增长,竞争优势和经营韧性进一步增强。
神经介入板块稳健增长 利润贡献持续提升
2026年上半年,沛嘉医疗神经介入业务实现收入2.17亿元,同比增长13.3%;分部利润达到7320万元,同比增长79.0%,在收入稳健增长的同时,盈利能力进一步提升。
公司持续推进“自主创新+战略合作”的产品拓展模式。自研产品方面,基于Syphonet®取栓支架的BASIS、COSIS及基于Fastunnel®输送型球囊扩张导管的零交换、FAST-ICAS等创新术式持续获得临床应用,带动相关产品进一步渗透;与此同时,DCwire®微导丝亦保持良好商业化表现,持续贡献业务增长。
战略合作产品亦陆续开始贡献新的业务增量。独家代理的YonFlow®血流导向密网支架及启达®一次性神经导管鞘于期内实现显著商业化放量,进一步丰富神经介入业务的增长来源。同时,集团与贝朗医疗达成战略合作,获得SeQuent® Please CIS紫杉醇药物涂层颅内球囊扩张导管在中国大陆地区的独家经销权,目前产品正处于注册审评阶段。产品获批后将进一步完善集团颅内动脉粥样硬化性狭窄(Intracranial Atherosclerotic Stenosis, ICAS)治疗布局,拓展“介入无植入”治疗选择;依托集团成熟的神经介入商业化网络,其后续上市放量有望为业务带来新的增长动力。
创新产品稳步推进 为后续增长蓄力
在现有产品持续放量的同时,集团持续推进后续创新管线,为中长期增长储备新的动力。
国内方面,GeminiOne®经导管二尖瓣缘对缘修复系统及TaurusNXT®“非醛交联”长效干瓣TAVR系统均已进入注册审评阶段, ReachTact® TAVR手术辅助系统临床研究持续推进。
海外方面,DCwire®微导丝获得美国FDA 510(k)批准;GeminiOne®已递交EU MDR注册申请并在美国开展早期可行性研究;MonarQ TTVR®系统全球临床研究入组持续推进;冲击波钙化重构系统用于二尖瓣环钙化的首次人体(First-in-Man,FIM)临床研究6个月随访数据于2026年纽约瓣膜会发布,初步结果显示出良好的手术可行性及持续的二尖瓣瓣口面积改善。
随着更多创新产品及前沿技术持续取得临床和注册进展,集团中长期产品布局进一步完善,并为未来业务增长提供新的潜在驱动力。
沛嘉医疗董事长兼首席执行官张一表示,公司多年来坚持的创新正在一步步转化为真正的临床价值和商业价值。接下来会继续保持对创新的坚持、对生命的敬畏和对长期主义的耐心,把每一个产品做好,把每一步走扎实。(王晓辉)