近日，苏州工业园区自主培育的高端医疗器械企业——沛嘉医疗发布2025年半年报：上半年，集团以“增收-提效-控费”多措并举，实现总收入3.53亿元，同比增长17.3%，盈利能力迎来结构性提升。

从收入结构看，经导管主动脉瓣置换术（TAVR）和神经介入两大核心业务协同增长。其中，经导管主动脉瓣置换相关产品收入1.62亿元，同比增长24.0%，这得益于经股入路经导管主动脉瓣置换（TAVR）市场份额提升及产品组合向高端产品倾斜；神经介入产品收入1.92亿元，同比增长12.2%。上半年，沛嘉医疗控费增效成效显著，经导管瓣膜治疗业务实现关键突破，首次实现商业化盈利2909万元。目前，沛嘉医疗的经导管主动脉瓣置换产品累计覆盖超720家医疗机构，终端植入量同比增长18.8%，新增入院超70家，市场竞争力持续巩固。

神经介入业务利润规模进一步扩大。继2024年实现全年盈利后，该业务延续良好态势，DCwire^® 微导丝销售收入同比增长近140%；YonFlow^® 密网支架获批后快速推进市场，完成超20省挂网并在多省集采中标。尽管受集采短期影响，分部毛利率微降1.9个百分点，至61.8%，但通过精益管理，各项费用率均同比下降，最终实现利润4090万元，同比增长42.4%。

创新研发方面，沛嘉医疗三大核心在研产品进入注册申请冲刺阶段。其中，经股入路主动脉瓣反流经导管主动脉瓣置换系统（产品名：TaurusTrio™）的注册申请已获国家药品监督管理局正式受理；长效主动脉瓣狭窄经导管主动脉瓣置换系统（产品名：TaurusNXT^®）、二尖瓣经导管缘对缘修复系统（产品名：GeminiOne^®）的注册申请也将于近期提交。这三款产品预计在今年底至明年中陆续获得注册批准，届时将推动集团业务从主动脉瓣狭窄治疗领域，进一步拓展至主动脉瓣反流及二尖瓣返流治疗领域。

此外，HighLife^®经房间隔二尖瓣置换系统加速推进患者入组，MonarQ经导管三尖瓣置换系统已启动全球临床研究，且首例植入手术已在美国加利福尼亚州洛杉矶西达赛奈医院成功完成，ReachTactile™机器人辅助经导管主动脉瓣置换系统已完成5例患者的首次人体研究，即将启动注册临床试验。丰富且前沿的创新管线，助力沛嘉医疗持续领跑行业发展。

沛嘉医疗董事长兼CEO张一表示，今年上半年集团同步实现 “增收、提效、控费”，经导管瓣膜治疗业务首现商业化盈利标志着盈利能力结构性提升，神经介入业务利润稳步增长，创新管线成果丰硕。未来，集团将持续深化创新驱动与运营优化，为全球患者提供更优质的心脑血管疾病创新治疗方案。（王晓辉）