数智赋能!大湾区细胞产业打造新标杆,两大平台落地南沙

2026年3月3日,大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心开工暨广东省干(体)细胞全生命周期数据管理平台启动仪式在广州南沙科创中心横沥生物医药产业园举行。两大平台的落地,不仅是粤港澳大湾区细胞与基因治疗(CGT)产业发展的里程碑事件,更是我国细胞治疗产业从“单点突破”迈向“系统构建”的关键一步,为全国产业规范化、高质量发展探索可复制、可推广的“湾区样板”。

依托南沙多重国家级政策叠加优势,政企医研协同发力,大湾区正以创新为帆、以合作为桨,在细胞产业的蓝海中行稳致远,为国家抢占全球生物医药产业制高点注入强劲湾区动能。

政策沃土育新机 南沙成产业创新核心承载地

细胞与基因治疗是全球生物医药产业的新一轮变革方向,更是我国实现生物医药产业弯道超车的重要领域。作为立足湾区、协同港澳、面向世界的国家重大战略性平台,南沙凭借多重国家战略叠加的政策优势,成为大湾区细胞产业发展的核心承载地,为两大平台落地奠定了坚实的政策与产业基础。

广州市人民政府副秘书长,南沙开发区党工委副书记、管委会副主任谢伟在仪式上指出,发展细胞与基因治疗已成为我国抢占生物医药制高点、参与全球科技竞争的重要抓手。南沙作为国家级新区、自贸试验区、粤港澳全面合作示范区的集中承载地,具备政策先行的“天时”、资源汇聚的“地利”、应用成熟的“人和”,正全力打造大湾区细胞与基因治疗产业创新高地。谢伟从政策支撑、产业载体、应用场景、金融活水四个维度,系统阐释了南沙的产业布局:在政策端,出台《南沙意见》及细胞治疗临床应用专项措施,为产业发展提供精准支撑;在载体端,以横沥生物医药产业园为核心,集聚生物医药“四上”企业超500家;在应用端,成功开展全国首例地贫细胞治疗、首例异体干细胞治疗肝衰竭,惠及患者超110名;在金融端,设立生物医药子基金15支、规模近50亿元,投资领域项目超70个。

“两大平台的落地,标志着大湾区细胞与基因治疗产业进入资源共享、技术共研、生态共建的新阶段。”他期待,更多突破性成果从南沙走向临床、惠及患者。

与此同时,《南沙方案》带来的税收优惠政策持续释放红利,累计为企业减免税额21亿元,为港澳居民减免个税1.5亿元,平均税负下降超五成。

国家三部委印发《南沙意见》以来,南沙已实现全国首例地中海贫血细胞与基因治疗,首例异体干细胞治疗肝衰竭、缺血性脑卒中、克罗恩病肛瘘等突破,吸引了40多家细胞与基因领域知名企业汇聚南沙。

在细胞与基因治疗方面,《南沙意见》允许经备案的企业依托医疗机构开展限制类细胞移植治疗技术临床应用,已实现全国首例地中海贫血细胞与基因治疗、首例异体干细胞治疗肝衰竭等突破,多个干细胞治疗项目进入临床应用阶段,“实验室—病床”转化效率显著提升。细胞与基因治疗从临床研究到病床前的距离,正在南沙大幅缩短。

政策、产业、金融的三重赋能,让南沙崛起为中国细胞与基因治疗创新应用的“第一区”,也成为两大平台落地生根的最佳土壤。

双平台同启补短板 筑牢国家产业发展核心支撑

国务院“818号令”的发布,标志着我国细胞与基因治疗产业进入有法可依、规范发展的新阶段,行业焦点从“能不能做”转向“怎样做得好、做得规范、做得可持续”。此次落地的两大平台,正是对产业核心支撑体系的精准回应,从质量检测与全流程溯源两大核心维度,为全国细胞产业高质量发展筑牢底座。

大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心由南沙公控集团与中山三院联合打造,由南沙公控集团全资子公司南沙医投公司负责投资建设与专业化运营,总投资约6815万元,分两期建设,一期预计2026年6月试运营。该中心集“高精度质量检测、智能化样本存储、全链条数据管理”于一体,可为细胞与基因治疗生产研发企业提供涵盖细胞制品、基因工具载体、生产原料及中间品的合规放行与质控检测服务,并以高内涵形态组学、细胞因子超敏谱等前沿技术赋能工艺开发,确保产品从研发到生产全程质量可控。南沙公控集团党委书记、董事长吴永中表示,服务中心将聚焦解决企业发展痛点,“搭建高效的医企对接桥梁、构建便捷的合规检测通道、提供系统化的申报路径指引”,让优质医疗资源与产业需求无缝衔接,帮助企业少走弯路、加速产品上市进程。

广东省干(体)细胞全生命周期数据管理平台由中山大学附属第三医院作为主任单位牵头建设,是全省首个覆盖干细胞采集、制备、存储、应用全链条的数字化监管平台。中山三院院长、广东省干(体)细胞临床研究质量控制中心主任戎利民在接受采访时介绍,细胞治疗产品的特殊性决定了质量控制必须贯穿全流程,而该平台正是全省干(体)细胞临床研究的“智慧大脑”,能实现细胞从供者体内采集,到制备、扩增、质检,再到最终回输到患者体内的全生命周期数据采集、存证与追溯,“让每一份细胞制剂都有据可查,每一个环节的责任主体都清晰可辨”。

两大平台协同发力,前者为产业发展构建数字化监管框架,后者为框架注入实体产业服务内容,形成了“质量控制+全链服务”的产业支撑体系,填补了我国细胞治疗产业在标准化、规范化发展中的关键短板。

院企协同聚合力 打造产业高质量发展湾区模式

两大平台的落地,是产学研医深度融合、国企与医疗机构强强联合的典范,其背后的协同发展模式,为全国细胞产业生态构建提供了重要参考。中山三院作为华南地区重要的医疗和科研机构,是国家药监局细胞类产品质量研究与评价重点实验室,在细胞治疗临床研究和质量控制方面积累了丰富经验;南沙公控集团在产业运营、资源整合方面具备独特优势,双方的合作实现了“医疗资源”与“产业资源”的精准对接。

戎利民在采访中表示,南沙的产业生态构建需要“硬支撑”和“软服务”的双轮驱动,而院企双方的合作将从三个层面赋能区域乃至全国产业发展:一是提供专业服务,公共服务中心为企业提供研发、中试、质检、产业化等全链条支撑,让企业“轻装上阵”专注核心技术攻关;二是构建信任体系,数据管理平台作为第三方平台,为产业建立可信的数据底座,推动跨境数据互认、助力企业参与国际竞争;三是打造示范标杆,通过在南沙的实践,探索可复制、可推广的细胞治疗产业发展模式。

为确保平台真正发挥作用,中山三院也作出了明确承诺。戎利民介绍,未来将坚守质量生命线,打造“规范平台”,让数据平台成为全省干(体)细胞临床研究规范开展的“压舱石”;激活创新驱动力,打造“高效平台”,以临床需求为导向为科研和产业提供全流程支撑;构建开放生态圈,打造“共享平台”,与各成员单位、科研院所、企业共同构建全链条协同创新网络,让干(体)细胞数据“活”起来,价值“显”出来,让公共服务平台和数据管理平台成为推动产业高质量发展的“双引擎”。

而南沙公控集团则将承担起平台运营的核心责任,吴永中表示,集团将建设高标准、智能化的实验室,打造一支懂产业、懂政策、懂企业的专业化人才队伍,以市场化、专业化运营能力,做企业最值得信赖的同行者与合伙人,“把南沙的生物医药产业生态从‘有’做到‘优’”。

湾区探索启新程 为国家产业发展注入持续动能

从全国首例细胞与基因治疗技术的落地,到两大核心支撑平台的同步启动,大湾区细胞产业的发展步伐,始终走在全国前列。此次两大平台的落地,不仅标志着大湾区细胞与基因治疗产业进入资源共享、技术共研、生态共建的新阶段,更将为国家细胞治疗产业的规范化、产业化、规模化发展提供重要的实践经验与技术支撑。

当前,我国细胞治疗产业正处于从“个案救治”走向“规模化应用”、从“实验室手工时代”走向“工业化智能制造时代”的关键转型期。戎利民在谈及产业前景时表示,作为临床医生和研究者,他对细胞治疗的未来充满审慎的乐观,“如何让更多患者用得上、用得起细胞治疗,如何拓展到更多的疾病领域,还需要大量的临床研究和真实世界数据的支撑”,而两大平台正是为产业发展提供高质量源头数据和标准化体系支撑的核心载体,最终目标是让细胞治疗成为一种“可及的治疗选择”。

南沙作为大湾区细胞产业的核心阵地,也将以两大平台落地为契机,持续深化产业生态建设。依托《南沙方案》《南沙意见》“金融30条”三大国家级政策构建的“产业激励—制度创新—金融支撑”高质量发展闭环,南沙将继续汇聚全球创新资源,推动细胞治疗技术从实验室走向临床、走向市场。谢伟在仪式上发出邀请,诚邀全球创新力量把项目布局南沙、把业务扎根南沙,“来南沙,创未来”!

从政策创新到产业落地,从技术突破到生态构建,大湾区细胞产业的探索之路,是我国生物医药产业高质量发展的生动缩影。两大平台的落地与运营,将进一步激活大湾区的创新活力,推动区域产业协同发展,为国家细胞与基因治疗产业发展打造标杆、贡献智慧,让更多突破性成果从南沙走向全国、走向世界,惠及更多患者,为人民生命健康保驾护航。

文/广州日报新花城记者:耿旭静 通讯员:李梓

图/广州日报新花城记者:董业衡 通讯员:李梓

广州日报新花城编辑:时秀芙

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