安徽精准施策促进中药传承创新高质量发展

9月28日,安徽省政府新闻办举行促进中药传承创新发展新闻发布会,邀请省药监局局长马旭升,省药监局副局长张磊,省药监局副局长陈咏梅介绍有关情况,并回答提问。省委宣传部新闻发布处处长章蓉生主持发布会。

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新闻发布会现场

马旭升介绍,安徽立足中药资源和产业大省优势,统筹发展和安全,从优化服务、强化监管、提升能力三方面精准协同发力,推动全省中药传承创新发展取得阶段性成效。

坚持寓服务于监管,全周期激活中药产业传承创新活力。聚焦中药研发、成果转化、注册备案关键环节,优化专业服务,促进中药传承创新发展,以监管服务的温度赋能产业高质量发展加速度。

打造“药帮直通车”党建服务品牌,今年已在合肥、亳州等中药产业集聚区开展3场专场服务,对接48家中药企业及医疗机构,破解产业发展、研发难题近150个,并组建专项小组助力企业攻克技术瓶颈。

健全中药制剂管理制度,出台多项配套指导文件,搭建“良方妙剂”科研转化平台,大力推动新安名方、名老中医临床经验方产业化转化。同时构建三级联动创新服务模式,搭建“政产学研金服用”协同创新平台,近3年中药新药研发成果丰硕,4个3.1类中药新药已获批上市,3个中药新药已提交上市申请,6个品种进入研发攻坚关键阶段。

坚守质量安全底线,构建中药全链条监管体系,筑牢产业发展根基。源头管控上,推进中药材GAP规范建设与“十大皖药”基地融合发展,开展32家次中药生产企业延伸检查,公示多批次中药材检查结果,落地30个中药材趁鲜切制品种及规范标准,夯实中药源头质量根基。

生产监管上,创新风险分级闭环管理,常态化开展高风险企业全覆盖检查,出台中药饮片生产质量管理体系提升三年行动计划,近3年累计检查中药生产企业942家次,从严管控生产质量风险。流通领域开展专项整治行动,规范经营、使用环节管理,严查假劣中药、非法添加等违法违规行为。风险监测方面,2025年完成省级药品抽检超万批次,中药饮片合格率达99.4%、中成药合格率达100%,近3年中药注射剂不良反应报告处置率、评价率均达100%,精准化解各类安全隐患。

全方位夯实监管能力,为中药产业发展蓄能赋能。目前,标准体系持续完善,累计增补中药饮片炮制规范538个品种,发布428项配方颗粒、27个产地加工质量标准,多项地方标准纳入国内外药典体系,出台十大中药材规格等级标准助力市场升级。

监管科研成果丰硕,近3年承担4项国家级、省级科研项目,2项成果获省科技奖二等奖,自主立项30项中药科创项目,首创中药辐照定量检测方法填补技术空白。智慧监管领跑全国,建成省级中药饮片信息化追溯平台,已有367家经营主体接入系统,完成6.5万批次中药饮片追溯、6504万个赋码,打造中药追溯“安徽方案”。人才队伍持续壮大,遴选多名专业监管专家和检查员,常态化开展行业培训、职业技能竞赛,累计带动4500余名行业人员岗位练兵。

马旭升表示,下一步,省药监局将持续深化监管改革,依托智慧监管提升全链条监管质效,优化审评审批服务、加速中药成果转化,夯实科学监管根基,推动皖产中药从规模优势向质量、品牌、效益优势转型升级。(刘小容)

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