中国经济周刊-经济网讯 经过近一年的论证和筹备，1月18日，苏州市产业技术研究院介入医疗技术研究所在苏州工业园区启用。该研究所是由国内介入手术医疗器械领域的创新型企业——沛嘉医疗主导发起的生命科技产业孵化、运营和投资平台，计划以介入医疗为核心领域，在全球范围内发现、投资并整合行业内拥有颠覆性创新技术的医疗项目，助力园区高端医疗器械产业高质量发展。

新启用的介入医疗技术研究所一期位于苏州2.5产业园F2栋，占地3000平方米，注册资本1000万元。研究所将建立完整的团队配置、规范的管理能力，并着重科研能力、成果转化能力、以及服务园区能力的建设，着力打造“四个平台”：即面向国家需求以前瞻布局为手段的产业引领平台、面向国民健康以市场运作为特征的产品升级平台、面向国际前沿以技术创新为目的的技术交流平台和面向区域发展以技术服务为核心的项目孵化平台。

据悉，该研究所股东包括沛嘉医疗及其相关骨干创业团队、苏州市产研院和苏州工业园区管委会，拥有由国内外著名临床医生、行业专家组成的国际医疗顾问团队。研究所目前积累项目超过30个，重点关注医疗智能化、生物材料、瓣膜修复技术、新一代神经介入器械、房颤消融技术等领域，已有4个注册入驻项目。研究所创新发展模式，除为入驻项目提供符合药品生产质量管理规范（GMP）的实验室、检验检测设备设施、通用生产设备物业服务外，还为其提供系列专业化增值服务，包括技术咨询、法规咨询、市场信息服务、专利服务、临床试验、医疗器械产品注册、产业化平台、市场推广等，全力打造从“0—1—10000”的全生态链创新模式和服务。

沛嘉医疗自2013年在苏州工业园区设立以来，深耕园区、快速发展，其结构心脏病领域的核心产品——第一代和第二代经导管主动脉瓣系统先后获得了国家创新医疗器械特别审批申请，并于2021年获批注册上市。2020年5月，沛嘉医疗在香港联合交易所主板上市。目前，公司拥有15款注册产品，超过20个在研产品，已与多家结构性心脏病介入领域的全球领先企业达成产品或商业方面的合作。

生物医药是苏州工业园区十多年如一日、孜孜以求、重点培育的“一号产业”。去年，园区新引入生物医药项目超300个、累计集聚相关企业超2000家，累计培育境内外上市企业23家，产业产值突破1150亿元。新增一类新药临床批件超130张，新获批上市销售创新药7款、累计16款，其中，12款纳入国家医保；新增三类医疗器械注册证超50个，已有11个创新医疗器械产品获批上市，占全省52%。目前，园区生物医药综合竞争力在全国215家生物医药园区中已上升至第一，产业、人才、技术三个专项竞争力均居第一。（王晓辉）